خطوات فتح محل مستلزمات طبية والمستندات المطلوبة

مستلزمات طبية، تعتبر تجارة المستلزمات الطبية من أكثر أنواع التجارة التي يقبل عليها رجال الأعمال نظرًا للعائد المادي الكبير الذي تحققه هذه النوعية من التجارة، ولكن في مقابل ذلك توجد العديد من الشروط والإجراءات التي يجب اتباعها لتسجيل وترخيص هذه النوعية من المنشآت.

سنتحدث عنها من خلال موقع اقتصادنا في السطور القادمة .

 مستلزمات طبية

 تعرف المستلزمات الطبية طبقًا لقانون إنشاء الهيئة المصرية للشراء الموحد والإمداد الطبي في الباب الأول مادة رقم واحد،  بأنه أي أداة أو جهاز أو وسيلة او ماكينة أو معدة أو آلة أو تطبيق أو كاشف معملي أو برنامج إلكتروني او مادة أو أي أشياء أخرى مشابهة أو ذات صلة.

 تكون الشركة المصنعة قد صنعتها بغرض الاستخدام البشري منفردة أو مجتمعة لواحدة أو أكثر من الأغراض الطبية التالية:

• التشخيص والمراقبة والوقاية والعلاج والتخفيف من شدة المرض.

• تشخيص ورصد أو علاج أو علاج أو تخفيف أو تعويض الإصابة.

• التأكد من استبدال أو تعديل أو دعم العملية التشريحية أو الوظيفية.

• دعم أو الحفاظ على الحياة.

• السيطرة على حدوث الحمل.

• تطهير المستلزمات الطبية.

• توفير المعلومات عن طريق الفحص المخبري للعينات المشتقة من الجسم البشري

• بشرط ألا يتحقق الغرض الأساسي المقصود به عن طريق التأثير الدوائي أو المناعي أو الأيضي في جسم الإنسان أو عليه ولكن يمكن مساعدة المستلزم الطبي في وظيفته المقصودة بتلك التأثيرات سابقة الذكر.

أقرا أيضا : دراسة جدوى مشروع مستلزمات طبية pdf

خطوات فتح محل مستلزمات طبية والمستندات المطلوبة

إن مشروع فتح محل لبيع المستلزمات الطبية يعتبر من المشاريع الناجحة والمربحة في نفس الوقت، لذا يسعى الكثيرون لمعرفة خطوات فتح محل لبيع المستلزمات الطبية منها:

• التقدم بطلب رسمي إلى الإدارة المركزية لشئون الصيادلة التابع لوزارة الصحة.

• يجب أن يكون الطلب مدموغ  مستوفي لكافة البيانات المطلوبة بشرط استيفاء البيانات أمام مفتش الصيدلة بمديرية الصحة التابع لها المحل.

• تقديم إيصال حوالة نقدية بقيمة خمسة جنيهات باسم المنطقة الطبية التي سيتم فتح المحل في محيطها.

• يتم يد الطلب في سجلات مديرية الصحة وإعطاء صاحب المنشأة رقم طلب القيد لتقديمه لمجلس المدينة للحصول على الترخيص

• يتم التوجه لمجلس المدينة التابع له المحل المزمع افتتاحه و معه شهادة الميلاد المميكنة الخاصة بصاحب المشروع أو مستخرج رسمي منها.

• تقديم صورة من عقد ملكية المحل أو صورة عقد الإيجار.

• تقديم صحيفة الحالة الجنائية لصاحب المشروع موجهة للمنطقة الطبية التابع لها المحل.

• صورة البطاقة الشخصية السارية لصاحب المشروع أو جواز السفر بشرط أن يكون ساري.

• تقديم خريطة مفصلة تشمل مساحة أبعاد المحل لحساب المساحة .

• تقديم شهادة من مأمورية الضرائب العقارية التابع لها المحل موجود بها قيمة الإيجار.

• تقديم أصل وثلاث صور رسم هندسي للمحل بحيث يكون معتمد من مهندس نقابي.

• تقديم ما يفيد بسداد التأمينات الاجتماعية.

• تقديم شهادات صحية لجميع العاملين في المحل.

• يقدم صاحب المشروع صورة للبطاقة الضريبية مع وجود الأصل للإطلاع عليه.

• تسديد الرسم الخاص بالتفتيش السنوي على المنشأة.

• يتم عمل معاينة للمحل من قبل التفتيش الصيدلي للتأكد من مطابقة المحل للشروط.

الشروط الواجب توافرها لفتح محل مستلزمات طبية

نظرًا لحساسية تجارة المستلزمات الطبية وارتباطها الوثيق بسلامة المرضى حددت الإدارة المركزية لشئون الصيادلة عدد من الشروط الواجب توافرها بالمنشأة لقبول طلب الترخيص منها:

• تعرف منشآت بيع المستلزمات الطبية بأنها حلقة الوصل بين شركات إنتاج هذه المستلزمات و المريض الذي يحتاجها.

• غير مسموح للمنشأة ببيع أي عقار أو مستحضر علاجي أو تقديم أي خدمة طبية حيث يقتصر ما تقدمه على المستلزمات الطبية فقط.

• لا تقل مساحة المحل عن 25 متر مربع تشمل من ضمنها الطرقات ودورات المياه إن وجدت.

• لا يقل ارتفاع المحل عن 2.6 متر في كافة أرجاء المحل.

• يجب أن تكون مستوى أرضية المحل فوق منسوب الطريق العمومي وفي حال تعذر ذلك يجب على صاحب المنشأة اتخاذ ما يلزم من إجراءات لضمان عدم تسرب المياه إلى داخل المحل.

• كما يلزم عمل شبكة صرف على باب المحل دون أن تعيق دخول المرضى للمحل.

• يمنع تماما تغطية أرضية المحل بالإيبوكسي أو الخشب أوأي مواد قابلة للاشتعال.

• يجب أن تكون المواد الأساسية التي تم البناء بها مطابقة للكود المصري.

• يلزم تغطية الحوائط بمواد قابلة للغسيل مثل السيراميك و البعد عن أي مواد تمتص الحرارة أو الإشعاع.

• يجب أن يتم اتخاذ ما يلزم من إجراءات التهوية والتكييف لضمان ألا تتجاوز درجة الحرارة داخل المحل حدود 30 درجة مئوية صيفًا أو شتاءً.

• يجب ألا تتعدى نسبة الرطوبة في المحل 65%  مع ضرورة توفير ما لا يقل عن 15% من مساحة المحل للتهوية وفي حالة صعوبة تطبيق ذلك يتم الاستعاضة بوسائل التهوية والتكييف المناسبة.

• يجب توفير ترمومتر لقياس الحرارة الهيدروميتر لقياس نسبة الرطوبة بشكل دوري مع ضرورة وجود سجل يقوم مدير المنشأة بتسجيل درجات الحرارة ونسب الرطوبة فيه بشكل يومي.

• يجب أن يكون للمحل مصدر مياه مستقل عن باقي العقار ويثبت ذلك عن طريق وجود عداد مياه منفصل للمحل.

• يجب أن يكون الحوض ففي حالة وجوده من البورسلين أو الزهر وأن يكون حجمه مناسب للاستخدام.

• في حال وجود دورة مياه يجب عمل باب لها وكذلك في حال وجود طرقة.

• يجب أن يراعى جودة التهوية في الحمامات سواء بعمل شباك على الشارع أو تركيب شفاط هواء.

• يجب أن يصرف المرحاض على تفتيش خاص ثم على الصرف العمومي بشبكة الصرف الصحي للمنطقة.

• لابد من تغطية حوائط دورات المياه بالسيراميك.

• توفير مصدر دائم للكهرباء خاص بالمحل بعداد كهرباء خاص.

حالات رفض طلب ترخيص محل المستلزمات الطبية

• توجد حالات يتم فيها رفض منح المنشأة الترخيص لعدم الوفاء بالاشتراطات.

• من أسباب رفض منح الترخيص عدم استكمال المستندات المطلوبة السابق ذكرها عالية.

• عدم قيام صاحب المنشأة تسليم المظروف يدويًا.

• عدم ذكر عنوان المنشأة  المطلوب ترخيصها بشكل مفصل وواضح .

• أن تكون صحيفة الحالة منتهية أو غير موجهة للمنطقة الطبية الموجود بها المحل.

• عدم إرسال ثلاث صور معتمدة للرسم الهندسي للمحل او إرسالها بدون اعتماد مهندس نقابي.

• عدم وجود أصل شهادة الميلاد المميكنة للإطلاع عليها.

• عدم سداد الحوالة البريدية المذكورة عالية.

• عدم الوفاء بالاشتراطات الخاصة بالمساحة و الارتفاع و الصرف  والمياه والكهرباء والسلامة والصحة المهنية.

• عدم التسجيل في التأمينات الاجتماعية أو الضرائب العامة أو الضريبة العقارية.

أقرا أيضا : عناوين شركات الادوية في مصر

المعاينة الخاصة بمحلات بيع المستلزمات الطبية

تمر عملية معاينة منشآت المستلزمات الطبية بعدة مراحل:

• المرحلة الأولى هي المعاينة الأولية و في حالة عدم استيفاء الشروط يتم إعطاء صاحب المنشأة مهلة لا تزيد عن 8 شهور بحد أقصى.

• في حالة عدم الاجتياز يتم إعطاء مهلة ثانية بحد أقصى نصف المدة الأولى.

• بعدها تتم المعاينة النهائية لتقرير ما إذا كان سيتم منح الترخيص أم لا.

يجب أن يعي كل من يعمل في المجال الطبي وخاصة منشآت بيع المستلزمات الطبية أهمية وخطورة هذا المجال ويجب الحرص على اتباع كافة الوسائل والاشتراطات التي تضمن عدم حدوث أي ضرر أو تلوث للمرضى نتيجة استخدام المستلزمات الطبية.